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Afin d'obtenir le marquage CE du dispositif ABD PAD qui permet la confirmation du groupage ABO/Rh en utilisant une nouvelle technologie propriétaire, la société Diagast associée à l'Etablissement Français du Sang de Nantes ont mis en place une évaluation des performances du produit.

L'objet de cette évaluation est de réaliser le contrôle de groupe ABO et Rhésus sur 900 dons de sang en comparant la méthode ABD PAD à la méthode de référence utilisée en routine au sein du laboratoire de Préparation des PSL. Les principaux aspects étudiés porteront sur l'interprétation visuelle, les délais de rendu résultats, la traçabilité, la sécurité ainsi que l'ergonomie.

L'évaluation sera réalisée du 12 au 17 juin sur Nantes par comparaison à la méthode Eurobio Euclone associée aux plaques Biorad Héma-6.



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