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L'aphérèse est une technique consistant à  séparer les constituants du sang par centrifugation. Cette technique se fait par le biais d'automates complexes et fragiles. Depuis 2009, l'EFS exige que les opérateurs soient habilités à  l'utilisation, et chaque ETS réalise une analyse de risque afin d'améliorer la maitrise sécuritaire. Les fournisseurs ont, pour leur part, lors d'interventions techniques, des process de maintenance précis, auxquels ils associent une check-list de validation du paramétrage. Ainsi, ces deux partenaires ont un objectif commun : celui de la sécurité du donneur et du receveur. Néanmoins, qu elles que soient les exigences réglementaires et le haut niveau de maitrise et de compétence des techniciens, le risque d'erreur humaine persiste. Ainsi, la vérification que les interventions de maintenance n'ont pas affectés le paramétrage des machines est un point clé de la sécurité. C'est en ce sens, afin de renforcer la sécurité, que l'EFS AM a augmenté les exigences en rendant obligatoire une validation aprés évènements. La validation se fait en collaboration entre un membre de l'EFS et le technicien de la société. Celle-ci consiste, aprés une intervention, en une vérification automatisée de l'ensemble du paramétrage de l'automate. Ainsi, le fournisseur extrait, en format texte, l'ensemble des paramètres enregistrés. Ces paramètres, sont incrémentés par « copier/coller » sur un outil Excel, et un programme informatique valide, ou non, la conformité de chacun des paramètres. Cet outil, interne à l'EFSAM, fonctionne depuis plus de 7 ans pour l'automate AMICUS et son usage pourrait être étendu à l'ensemble du parc.

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